viernes, 27 de agosto de 2010

Sanidad retira varios lotes de lentillas diarias ACUVUE

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson de la recepción en EEUU de reclamaciones de clientes en las que se describía picor o dolor inusual tras la colocación de las lentes de contacto 1-Day ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A).




La investigación llevada a cabo por la empresa ha detectado un problema en una parte del proceso de lavado de las lentes de una línea determinada de fabricación, que afectó a un número específico de lotes, por lo que la compañía está procediendo a su retirada del mercado.



Los lotes afectados (4922370104, 4922920301, 4922870109, 4922510107, 4922510101, 4922820708, 4922840102, 4922810600, 4922540101) corresponden a lentes de un radio de curvatura 9.0, diámetro 14.2 y diferentes potencias (dioptrías).





Ministerio de Sanidad

Los riesgos sanitarios que pueden derivarse de la exposición del ojo a estas lentes incluyen picor, dolor ocular, enrojecimiento, lagrimeo, visión borrosa. No se han detectado ni parecen probables daños oculares persistentes.



La empresa ha enviado una nota de aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica en nuestro país, tanto a los que disponen de los lotes afectados, como a los que no. Además, ha enviado otra nota para los pacientes que hayan podido recibir este tipo de lentes. En ellas se incluyen las acciones que deben seguir tanto profesionales como pacientes.



En las ópticas, deberán retirarse los productos de la venta y los responsables tendrán que contactar con la empresa para su devolución. En caso de haberlos vendido, intentar identificar a los usuarios y contactar con ellos para avisarlos y recabar la devolución del producto.



Si usted, como paciente, sospecha que sus lentillas pueden estar afectadas, compruebe los primeros 10 dígitos del número de lote impreso en el exterior del envase. Si coinciden con los números de lotes relacionados, "deje de utilizarlas" y si experimenta picor o dolor en los ojos, consulte con su médico.

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